COVID-19 : Recommandations intérimaires CERDM - désinfection des protections respiratoires N95 à usage unique

Contexte

Le CERDM a évalué les options disponibles de désinfection des protections respiratoires N95 à usage unique dans le contexte d’une pénurie de protection respiratoire au sein des établissements de soins de santé suite à la pandémie de la COVID-19 (INSPQ, 2020a). Il s’agit d’une solution de dernier recours à appliquer uniquement lors d’une pénurie réelle et lorsque toutes les autres stratégies pour contrer la pénurie de masques N95 ne suffisent plus, car elle n’est pas en accord avec les orientations ministérielles en termes de retraitement du matériel médical à usage unique (MMUU). Cette démarche s’inscrit dans la volonté d’identifier des stratégies alternatives et supplémentaires aux mesures déjà disponibles afin d’apporter la meilleure protection possible aux travailleurs en cas de pénurie.

Objectif

Ce document s’adresse aux décideurs, aux gestionnaires et aux répondants cliniques en retraitement des dispositifs médicaux (RDM). Il présente les technologies approuvées par Santé Canada dans le contexte de la Covid-19 et les options prometteuses - bien que non encore autorisées - pour désinfecter les masques N95.

Méthode

Le CERDM a réalisé une revue de la littérature non exhaustive et a contacté des fabricants des équipements disponibles pour recenser les démarches entreprises par ceux-ci pour valider une telle approche. Il a également recensé les démarches entreprises dans le réseau de la santé portées à sa connaissance. Enfin, le CERDM a évalué les options identifiées selon les principaux critères suivants : 1) la sécurité des travailleurs de la santé, soit l’efficacité du procédé à éliminer la charge infectieuse, l’intégrité du masque après désinfection (capacité de filtration et étanchéité) et l’absence de matières résiduelles et 2) la faisabilité, soit la disponibilité des appareils de désinfection, leur rendement et les requis pour la procédure. Ces critères sont cohérents avec ceux de Santé Canada (Santé Canada, 2020a).

Technologie et équipements approuvés par Santé Canada

La désinfection des masques N95 dans les stérilisateurs basse température disponibles dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM) constitue une solution facilement accessible à court terme qui répond à nos critères d’évaluation.

Actuellement, trois fabricants de stérilisateurs à basse température ont reçu l’homologation de Santé Canada en vertu de l’arrêté d’urgence dans le cadre de la présente pandémie pour leur technologie (Santé Canada, 2020b) et mis un protocole à la disposition du réseau de la santé et des services sociaux :

  • Stryker : Sterizone VP4
  • ASP : Sterrad 100S, Sterrad NX et Sterrad 100NX
  • Steris : V-PRO 1plus, V-PRO maX, V-PRO maX2

Néanmoins, il faut considérer que ces équipements sont potentiellement déjà en utilisation dans les activités régulières des URDM.

Autres options de désinfection des masques N95

Options prometteuses

La quantité de masques N95 qui peuvent être désinfectée dans des stérilisateurs basse température, bien que non négligeable, est nettement inférieure à celle qui pourrait être atteinte via les deux autres équipements pouvant désinfecter des masques N95 à grande échelle selon les critères établis et les protocoles déjà effectifs dans d'autres établissements de santé aux États-Unis (Duke, Nebraska). Il s’agit de la désinfection : 1) par vaporisation de peroxyde d'hydrogène (autorisée par la FDA dans le contexte de la COVID-19) (FDA, 29 mars 2020) et 2) à l’ultra-violet UV (recommandée par ECRI). Le CERDM travaille avec les parties concernées à proposer une solution à long terme. Des équipements de désinfection utilisant l’un de ces deux procédés ne sont pas encore autorisés (en date du 16 avril 2020) par Santé Canada pour la désinfection des masques N95.

Option non retenue

La désinfection à la chaleur n’a pas été retenue par le CERDM. En effet, la température maximale à laquelle les masques peuvent être exposés sans en affecter leur intégrité est insuffisante pour éliminer les autres agents infectieux (par exemple : spores bactériennes).

Recommandations

Lors d’une pénurie réelle, le CERDM recommande de combiner plusieurs stratégies :

  • Réutiliser les masques N95 (par un même utilisateur) et rationaliser leur utilisation selon les recommandations du Comité sur les infections nosocomiales du Québec (CINQ) (INSPQ, 2020b et c).
  • Suivre les instructions des fabricants des technologies approuvées par Santé Canada pour désinfecter les masques N95 à usage unique en vertu de l’arrêté d’urgence et de la Covid-19 (Santé Canada, 2020b), ainsi que  les lignes directrices du CERDM (INSPQ, 2020d) pour élaborer la procédure interne de l’établissement depuis la collecte des masques N95 jusqu’à leur entreposage.

Par ailleurs, plusieurs initiatives de protocoles dans le réseau ont été rapportées. Le CERDM souhaiterait être informé des initiatives du réseau afin d’accompagner les établissements, notamment pour élaborer des protocoles, réaliser des tests au niveau des masques désinfectés (partenariat en place avec un laboratoire de recherche) et faciliter la diffusion d’informations.


Note : Les éléments de réponses présentés ci-dessus sont basés sur l’information disponible au moment de rédiger ces recommandations. Puisque la situation et les connaissances sur le virus SARS-CoV-2 (Covid-19) évoluent rapidement, les recommandations formulées dans ce document sont sujettes à modifications.

Références

Version

Version Date Auteur Modifications

1.0

02-04-2020

CERDM Création des recommandations intérimaires
2.0 16-04-2020 CERDM
  • Objectif du document ajouté
  • Technologie et équipements autorisés par Santé Canada précisés en vertu de l’arrêté d’urgence et de la Covid-19 (Santé Canada, 2020b)
COVID-19: Recommandations intérimaires CERDM - désinfection des protections respiratoires N95 à usage unique

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