Mise à jour des algorithmes de sérodiagnostic de la syphilis
Selon l’algorithme II de sérodiagnostic de la syphilis en vigueur au Québec depuis 2016, les sérums réactifs par une épreuve EIA/CIA, lorsque le test RPR est non réactif ou faiblement réactif (titre de 1 : 1 à 1 : 4), sont acheminés au Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) pour une épreuve de confirmation tréponémique spécifique.
Une évaluation provinciale a été réalisée de 2014 à 2017 par le LSPQ et des membres du réseau des laboratoires et portait sur les éléments suivants :
- La relation entre la force du signal du ratio S/CO (« signal-to-cutoff ») de l’épreuve EIA/CIA et
- La confirmation du sérodiagnostic de la syphilis par une épreuve tréponémique spécifique effectuée au LSPQ.
Ce guide de pratique présente les modifications apportées aux algorithmes de sérodiagnostic de la syphilis au Québec suite aux résultats de cette évaluation provinciale. Au moment de l’évaluation, les quatre trousses de détection de la syphilis par EIA/CIA les plus couramment utilisées au Québec étaient :
- Architect Syphilis TP assay (Abbott Laboratories);
- BioPlex 2200 Syphilis IgG (BioRad Laboratories);
- Syphilis EIA II Total Antibody assay (BioRad Laboratories)
- Trep-Sure Total Antibody EIA (Trinity BioTech).
Les principales conclusions sont les suivantes :
- Il a été possible de déterminer une valeur seuil du ratio S/CO au-dessus de laquelle une confirmation par une épreuve tréponémique au LSPQ pouvait être jugée non requise pour toutes ces trousses, à l’exception de la trousse Syphilis EIA II Total Antibody assay (BioRad Laboratories).
- Après consultation d’experts en analyses de laboratoire en lien avec les infections transmissibles sexuellement et par le sang, le LSPQ ne recommande aucune modification pour la trousse Bioplexe et Trep-Sure :
- La trousse BioPlex 2200 Syphilis IgG (BioRad Laboratories) a, depuis, été retirée du marché et remplacée par la trousse BioPlex 2200 Syphilis total & RPR (BioRad Laboratories). Cette dernière trousse n’a pas été évaluée, l’étude ayant eu lieu avant son utilisation.
- La trousse Trep-Sure Total Antibody EIA (Trinity BioTech) est actuellement utilisée pour un trop faible nombre d’échantillons par année pour justifier une modification d’algorithme à l’échelle provinciale.
- Le LSPQ recommande que les laboratoires utilisant la trousse Architect TP cessent d’acheminer pour confirmation au LSPQ les sérums réactifs par CIA et RPR avec un faible titre (1 : 1-1 : 4) lorsque la valeur du ratio S/CO est supérieure à 13,9.
- Cette modification à l’algorithme II amène également certains changements dans la grille d’interprétation qui avait été mise à jour en 2014.
- Cette modification aura pour avantage de :
- Diminuer le fardeau du travail associé à l’envoi des échantillons pour la confirmation, tant dans les laboratoires de biologie médicale de première ligne qu’au LSPQ, et
- D’accélérer le temps réponse pour l’obtention d’un résultat final sur les sérums qui n’ont plus besoin d’être acheminés au LSPQ.
- Par ailleurs, d’autres modifications sont apportées aux grilles d’interprétation :
- Ajout d’un commentaire en présence d’un résultat d’INNO-LIA indéterminé;
- Modification du commentaire MADO, précisant que la déclaration se fait par les laboratoires et les médecins;
- Retrait de la colonne VDRL sur LCR, pour en faire un tableau distinct; ajout de la nécessité d’avoir un résultat positif sur le sérum et son commentaire en présence d’un VDRL sur LCR réactif.
- Une mise à jour du feuillet du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en annexe (« Déclaration des résultats de test de laboratoire en lien avec la syphilis ») a également été réalisée.