Ajustements au calendrier de vaccination dans le contexte de pénurie du vaccin hexavalent DCaT-Polio-Hib-VHB

Depuis le 1er juin 2013, le vaccin hexavalent DCaT-Polio-Hib-VHB (Infanrix-hexa) est utilisé dans le cadre du Programme québécois d’immunisation des nourrissons. Les enfants nés depuis le 1er avril 2013 sont admissibles à recevoir ce vaccin à l’âge de 2, 4 et 18 mois. La compagnie Glaxo Smith Kline (GSK) est le seul manufacturier d’un vaccin hexavalent qui inclut la composante contre l’hépatite B. En novembre 2015, GSK a informé le MSSS des difficultés rencontrées dans le processus de production d’Infanrix-hexa et d’une pénurie attendue de ce vaccin au niveau international, incluant le Canada. Suite à cette information, le directeur national de santé publique a demandé un avis du Comité sur l’immunisation du Québec concernant la pertinence de maintenir un programme de vaccination des nourrissons contre l’hépatite B. Dans le contexte de pénurie appréhendée du vaccin Infanrix-hexa, le CIQ s’est penché sur les calendriers potentiels de vaccination des enfants de 0-2 ans, avec un focus particulier sur la vaccination contre l’hépatite B.

Dans la situation actuelle, l’avis cherche à maintenir l’efficacité, la sécurité et l’efficience des programmes de vaccination déjà en place sans augmenter de façon significative le nombre d’injections ou les ressources humaines et matérielles dédiées à la vaccination.

La revue des résultats des essais cliniques et de la surveillance montrent que 2 doses de vaccin contre l’hépatite B administrées à un intervalle de 6 mois et plus sont immunogènes et assurent une excellente protection contre la maladie clinique et l’infection chronique aux VHB. Les données montrent aussi qu’une dose de vaccin contre l’hépatite A donnée aux enfants en bonne santé assure la protection contre la maladie clinique.

Le CIQ recommande de continuer la vaccination des enfants de 0-2 ans contre les six infections présentement évitables avec le vaccin combiné DCaT-Polio-Hib-VHB.

Dans le contexte de pénurie, selon le nombre de doses disponibles de différents vaccins, le CIQ considère qu’on pourrait utiliser les options suivantes :

  • Option 1 : DCaT-Polio-Hib-VHB disponible en quantité suffisante pour couvrir chaque cohorte de naissance avec une dose :
  • 2 mois DCaT-Polio-Hib-VHB + PCV13;
  • 4 mois DCaT-Polio-Hib + PCV13;
  • 6 mois DCaT-Polio-Hib;
  • 12 mois RRO + PCV13 + MenC;
  • 18 mois RROV + DCaT-Polio-Hib + VHA/VHB.
  • Option 2 : DCaT-Polio-Hib-VHB non disponible :
  • 2 mois DCaT-Polio-Hib + PCV13;
  • 4 mois DCaT-Polio-Hib + PCV13;
  • 6 mois DCaT-Polio-Hib + VHA/VHB;
  • 12 mois RRO + PCV13 + MenC;
  • 18 mois RROV + DCaT-Polio-Hib + VHA/VHB.
  • Option 3 : DCaT-Polio-Hib-VHB non disponible et la quantité de VHA/VHB est limitée :
  • 2 mois DCaT-Polio-Hib + PCV13;
  • 4 mois DCaT-Polio-Hib + PCV13;
  • 6 mois DCaT-Polio-Hib + VHB;
  • 12 mois RRO + PCV13 + MenC;
  • 18 mois RROV + DCaT-Polio-Hib + VHA/VHB.
  • Option 4 : DCaT-Polio-Hib-VHB et DCaT-Polio-Hib disponibles en quantité limitée :
  • 2 mois DCaT-Polio-Hib-VHB + PCV13;
  • 4 mois DCaT-Polio-Hib + PCV13;
  • 12 mois RRO + PCV13 + MenC;
  • 18 mois RROV + DCaT-Polio-Hib + VHA/VHB.

Le CIQ conclut qu’il est acceptable :

  • D’utiliser un calendrier à 2+1 doses pour la vaccination des enfants âgés de 0-2 ans contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, la poliomyélite et l’Haemophilus influenzae de type B;
  • De vacciner les enfants âgés de 0-2 ans avec 2 doses de vaccin contre l’hépatite B à la condition que la 2e dose soit donnée à l’âge de 12 mois ou plus;
  • D’utiliser de façon interchangeable les vaccins combinés pentavalent (DCaT-Polio-Hib) et hexavalent (DCaT-Polio-Hib-VHB). Le vaccin bivalent (VHA/VHB) pourrait par ailleurs être utilisé dès l’âge de six mois pour remplacer la composante VHB du vaccin hexavalent.
  • D'utiliser un calendrier à une seule dose de vaccin contre l'hépatite A à la condition que cette dose soit donnée à l'âge de 12 mois ou plus;
  • Dans le cas où l’utilisation de deux doses du vaccin hexavalent ou bivalent ou une dose du vaccin hexavalent et une dose du vaccin bivalent était retenue, il serait prudent de s’assurer de l’immunogénicité d’un tel calendrier, même si on ne s’attend pas à une immunogénicité plus basse de ces vaccins en comparaison avec les vaccins monovalents utilisés dans les études mentionnées dans cet avis.
Sujet(s)
Immunisation
Type de publication
ISBN (électronique)
978-2-550-76041-2
Notice Santécom
Date de publication