Centre d'expertise en retraitement des dispositifs médicaux

This document is intended for managers and clinical personnel involved in medical device reprocessing (MDR).

Its purpose is to describe the guidelines to be followed for the overall process of collecting, disinfecting and storing single-use N95 FFRs in order to:

• Ensure the safety of personnel.
• Ensure compliance with and implementation of infection prevention and control (IPC) measures associated with disinfection activities.
• Ensure compliance with the disinfection procedures for used N95 FFRs as per the manufacturer's instructions for the technologies chosen to perform the disinfection.
• Standardize the process for disinfecting used N95 FFRs.

Ce document s’adresse aux gestionnaires et aux répondants cliniques en retraitement des dispositifs médicaux (RDM). Son but est de décrire les lignes directrices à suivre lors du processus global de la collecte, de la désinfection et de l’entreposage des APR N95 à usage unique afin de d'assurer la sécurité du personnel, assurer le respect et la mise en place de mesures de prévention et contrôle des infections (PCI) associées aux activités de désinfection, assurer le respect des procédures de désinfection des APR N95 utilisés en lien avec les instructions du fabricant des technologies choisies pour effectuer la désinfection et standardiser le processus de désinfection des APR N95 utilisés.

This document is intended for decision makers, managers and clinical personnel involved in medical device reprocessing (MDR). It presents the technologies approved by Health Canada in the COVID-19 context as well as a promising - although as yet unauthorized - option for disinfecting N95 FFRs.

Ce document s’adresse aux décideurs, aux gestionnaires et aux répondants cliniques en retraitement des dispositifs médicaux (RDM). Il présente les technologies approuvées par Santé Canada dans le contexte de la COVID-19 pour désinfecter les APR N95.

The present document analyzes current knowledge about available disinfection options for N95 FFRs and puts into perspective the advantages and limitations of each disinfection process identified. The authorizations that have been issued by Health Canada are also specified. Finally, the recommendations of the CERDM are presented.

Le présent document analyse l’état des connaissances sur les options de désinfection des APR N95 disponibles et met en perspective les avantages et les limites de chaque procédé de désinfection identifié. Les autorisations octroyées par Santé Canada sont également précisées. Enfin, les recommandations du CERDM sont présentées.

This professional practice guide is a basic reference on the quality of water used for reusable medical devices reprocessing (MDR) and flexible endoscopic devices reprocessing (EDR). It aims to support activity management, to standardize practices and to improve the quality of MDR. It is intended for all persons working in health care institutions who are directly or indirectly responsible for quality assurance in MDR, including managers, MDR institution respondents, MDR staff, and persons responsible for the supply of drinking water and water treatment systems (Technical Services and Biomedical Engineering Department).

Cette fiche technique est une référence de base relative à la qualité de l’eau utilisée pour le retraitement des dispositifs médicaux (RDM) réutilisables et des dispositifs endoscopiques flexibles. Elle a pour but de soutenir la gestion des activités, d’uniformiser les pratiques et d’améliorer la qualité en RDM. Elle s’adresse à toutes les personnes œuvrant dans les établissements de santé et ayant une responsabilité directe ou indirecte face à l’assurance qualité en RDM, incluant les gestionnaires, les répondants d’établissement en RDM, le personnel affecté au RDM et les responsables affectés à l’alimentation en eau potable et aux systèmes de traitement d’eau (services techniques et service du génie biomédical).

La qualité de l’eau est importante à toutes les étapes du RDM. La qualité de l’eau nécessaire pour le RDM dépend du type de dispositif médical et du procédé de désinfection ou de stérilisation utilisé. Il faut être vigilant, une qualité d’eau supérieure ou…

The frequency of adverse events (incidents and accidents) related to medical device reprocessing (MDR) is a concern for health care services. By definition, an incident means that a medical device breaches a recognized standard for MDR without having been used on a patient. An accident refers to any use on a patient of a medical device which does not meet a recognized standard for MDR, with that use potentially affecting the patient’s health status (INSPQ, 2014).

This report describes the results of monitoring incidents and accidents related to MDR in Quebec between April 1, 2016 and March 31, 2017. Over this year, a total of 3,476 adverse events related to MDR were reported as of June 15, 2017. Of those, 2,933 (84%) were incidents and 543 (16%) were accidents, involving a total of 545 patients. Distribution of these events using the MSSS severity scale (Appendix 1) was:

La survenue d’événements indésirables (incidents et accidents) liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) représente une préoccupation pour les services de soins de santé. Par définition, un incident est une dérogation du dispositif médical à une norme reconnue en matière de RDM sans toutefois qu’il n’ait été utilisé chez un usager. Alors qu’un accident représente toute utilisation auprès d’un usager d’un dispositif médical qui ne respecte pas une norme reconnue en matière de RDM, une telle utilisation pouvant entraîner une conséquence sur l’état de santé de cet usager (INSPQ, 2014).

Le présent rapport décrit les résultats de surveillance des incidents et accidents liés au RDM survenus au Québec entre le 1er avril 2016 et le 31 mars 2017. Au cours de cette année, un total de 3 476 événements indésirables liés au RDM ont été déclarés en date du 15 juin 2017. Parmi eux, 2 933 (84 %) étaient des incidents et 543 (16 %) des accidents et…