Certification des unités de mammographie

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Dans le cadre du Programme québécois de dépistage du cancer du sein (PQDCS), le Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) étudie les demandes de certification des centres de mammographie et recommande au ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) l’émission des documents ou leur annulation. Cette certification constitue un des éléments de l’assurance qualité du programme. Elle témoigne de la qualité de l’image mammographique.

Exigences de la certification

La certification d’une installation de mammographie est spécifique à un équipement et non à un centre. Ainsi, un centre ayant plus d’un appareil pourrait être certifié sur un seul d’entre eux, mais le processus de certification doit être réalisé pour tous les appareils du même centre. La certification en mammographie se base sur les exigences suivantes :

Durée de la certification

La certification est valide pour un an. Elle est donc renouvelable annuellement.

Programme d’agrément en mammographie

Le Programme d’agrément en mammographie (PAM) a été mis sur pied il y a 30 ans. Comme pour la certification, l’agrément est spécifique à un équipement et non à un centre. Il est accordé pour trois années lorsque la démonstration de qualité est faite selon les critères retenus. Les images sont soumises à des radiologistes réviseurs qui apprécient notamment si le sein est visible en entier et s’il est bien positionné, si les densités démontrent bien les structures et s’il n’y a pas d’artefact. Une image fantôme, qui sera décrite plus loin, est aussi réalisée et soumise à des physicien(ne)s réviseur(e)s qui jugent de la détectabilité d’objets tels que des fibres subtiles, de petites microcalcifications et des masses peu contrastées. À leur analyse s’ajoutent également l’observation et la qualification des artefacts, le cas échéant. De plus, une deuxième évaluation des artefacts est effectuée. Elle consiste à observer l’image d’un bloc d’acrylique de 4 à 5 cm d’épaisseur radiographié avec les paramètres utilisés cliniquement. Cette image est elle aussi soumise à des physicien(ne)s réviseur(e)s.

Pour l’obtention et le maintien de la certification en mammographie émise par le LSPQ, il est essentiel que l’agrément du PAM soit obtenu préalablement par le centre et maintenu valide pendant toute sa durée de trois années.

Formation

Les radiologistes effectuant l’interprétation des clichés de mammographie doivent avoir suivi une formation particulière, maintenir cette compétence par de la formation continue, mais aussi interpréter un nombre minimal d’examens mammographiques annuellement. Le PAM vérifie cet aspect et transmet au LSPQ les noms des radiologistes satisfaisant ces critères.

Les technologues en imagerie médicale habilités à opérer les équipements de mammographie, à faire le contrôle quotidien de la qualité selon le manuel de contrôle de la qualité « Mammographie numérique : manuel de contrôle de la qualité pour les technologues en imagerie médicale » et à positionner adéquatement les patient(e)s reçoivent une formation spécifique et une attestation en mammographie de l'Ordre des technologues en imagerie médicale, en radio-oncologie et en électrophysiologie médicale du Québec (OTIMROEPMQ). Des exigences associées aux compétences sont également requises pour le maintien de l’attestation.

Les physicien(ne)s jouent un rôle d’évaluation des installations qui exigent une compétence particulière reconnue par le Collège canadien des physiciens en médecine (CCPM) à la suite de la réussite d’un examen. Une démonstration du maintien de cette compétence est requise. Elle consiste à suivre quinze heures de formation continue et à réaliser au moins six évaluations d’installation de mammographie dans au minimum deux centres différents durant la période de validité de l’accréditation. Celle-ci est renouvelée tous les trois ans à la suite de la démonstration que les exigences précédentes sont respectées. Seuls les rapports de vérification de physicien(ne)s médicaux(les) accrédité(e)s en mammographie par le CCPM sont acceptés dans le cadre du PAM et de la certification en mammographie.

En somme, la compétence des divers intervenant(e)s doit être démontrée pour obtenir l’agrément du PAM et la certification en mammographie du LSPQ.

Analyse de la conformité des installations de mammographie

Les installations de mammographie, toutes basées sur la technologie à capture directe (DR - Direct Radiography), sont évaluées tous les six mois par un(e) physicien(ne) médical indépendant du LSPQ. Cette personne, accréditée par le CCPM, est mandatée par le centre. Cette évaluation est nécessaire pour obtenir l’agrément du PAM et la certification en mammographie.

L’évaluation doit couvrir plusieurs aspects de la qualité, avec des critères précis de performance, décrits dans le document : « Mammographie numérique : guide d’évaluation pour les physiciens médicaux».

Ainsi, au niveau de l’appareil à rayons X, le(la) physicien(ne) s’assure que le faisceau de radiation couvre bien toute la surface du détecteur afin qu’aucune partie du sein ne soit manquante ni qu’inversement une irradiation inutilement trop grande ne soit produite. La qualité de la compression lors de la mammographie est importante et des mesures sont prises pour que l’unité permette une compression adéquate et uniforme. Des systèmes d’exposition automatique ajustent l’intensité de la radiation requise en fonction de l’épaisseur du sein et de sa densité. La réponse de ces systèmes automatiques est évaluée et la dose requise pour la radiographie de seins de diverses tailles est mesurée. Les détecteurs doivent présenter une bonne uniformité et une capacité de résolution conduisant à l’observation de fins détails sans produire d’artefacts. L’image d’un fantôme spécifique à la mesure de la qualité d’image est également évaluée.

Les moniteurs qui affichent les mammographies sont évalués pour leur luminance minimale et maximale, pour la répartition des niveaux de gris ainsi que pour leur résolution et leur uniformité. À ces observations s’ajoutent une évaluation du blindage de la salle, une observation du contrôle de qualité périodique fait par les technologues et d’autres observations quant aux normes de fabrication de l’appareil radiographique de mammographie.

Guide de vérification et rapport

Le ministère de la Santé et des Services sociaux a publié un guide destiné aux physicien(ne)s médicaux. Il décrit les protocoles et les normes de contrôle de la qualité à suivre au moment d’évaluer les équipements de mammographie numérique. Ce Guide est explicite sur la façon de procéder aux vérifications et de mesurer les paramètres, puis donne pour chaque test un critère de conformité ou de performance.

Lorsque ces critères ne sont pas atteints, des demandes de corrections sont faites par le(la) physicien(ne) dans son rapport. Ce même rapport est acheminé par le centre au LSPQ qui en fait l’analyse et s’assure que les corrections sont réalisées adéquatement dans les délais prescrits. Tant qu’une situation impeccable n’est pas constatée, la certification n’est pas émise ou renouvelée.

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