Centre d'expertise en retraitement des dispositifs médicaux

Ce rapport décrit les résultats de la sixième année de surveillance des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) survenus au Québec entre le 1^er avril 2019 et le 31 mars 2020.

Ce guide de pratique décrit la nouvelle unité de mesure (UM) utilisée pour mesurer la productivité dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM) au Québec. Il s’adresse à toute personne œuvrant dans les établissements du réseau de la santé et de services sociaux et ayant une responsabilité directe ou indirecte face à l’interprétation et la mise en place de la nouvelle UM, incluant les gestionnaires, les répondants d’établissement en retraitement des dispositifs médicaux (RDM), le personnel affecté au RDM et la direction des ressources financières.

La nouvelle UM est le retraitement pondéré (RP), elle correspond au temps total de retraitement, exprimé en minutes, réalisée sur une période déterminée. Elle tient compte de 17 catégories de retraitement (CR), qui représentent chacune un regroupement de produits retraités. Elle est présentée à la section 6.

La mise à jour de l’UM s’appuie sur une approche semi-quantitative guidée…

Cette fiche technique est une référence de base relative à la qualité de la vapeur d’eau utilisée en retraitement des dispositifs médicaux (RDM) réutilisables. Elle s’adresse à toutes les personnes œuvrant dans les établissements de santé et ayant une responsabilité directe ou indirecte face à l’assurance qualité en RDM, incluant les gestionnaires, les répondants d’établissement en RDM, le personnel affecté au RDM et les responsables affectés au système de production et de distribution de la vapeur (services techniques et service du génie biomédical). Elle présente dans un premier temps les normes et les documents de référence relatifs à la qualité et la pureté de la vapeur utilisée pour le RDM. Elle définit ensuite ce qu’est la vapeur et précise le type de vapeur recherchée pour le RDM. Enfin, la fiche décrit les moyens pratiques afin de produire et de distribuer la vapeur pour le RDM dans les unités de retraitement des dispositifs médicaux (URDM). Un programme d’assurance qualité…

Ce rapport décrit les résultats de la 5^e année de surveillance des incidents et accidents liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) survenus au Québec entre le 1^er avril 2018 et le 31 mars 2019.

• Le CERDM recommande aux établissements de soins de santé de suivre avec rigueur les bonnes pratiques usuelles en retraitement des dispositifs médicaux (RDM) et les mesures de prévention et contrôle des infections (PCI), applicables pour les dispositifs médicaux (DM) réutilisables – incluant les dispositifs respiratoires et endoscopiques – exposés à un cas suspecté ou confirmé de COVID-19 :
• S’assurer que les procédures de RDM de ces dispositifs sont conformes aux bonnes pratiques usuelles attendues (normes en vigueur et instructions des fabricants des DM) et que la formation du personnel est bien à jour.
• Respecter les normes en prévention et contrôle des infections (PCI), en santé et sécurité au travail ainsi qu’en hygiène et salubrité mises à jour pour la Covid-19 (https://www.inspq.qc.ca/covid-19).
• S’assurer de l’application des pratiques de base usuelles en PCI par les travailleurs de l’URDM, incluant entre autres :
  • L’hygiène des mains avec de l’eau et du savon ou avec une solution hydro alcoolique pour tous les travailleurs en temps opportun.
  • Tenue vestimentaire : vêtements de chirurgie à changer chaque jour ou immédiatement si souillés ou mouillés et nettoyés par le service de buanderie de l’établissement de santé.
  • Équipement de protection individuelle (ÉPI) pour la zone de décontamination : blouse de protection, gants d’un modèle adapté à la tâche, masque et protection oculaire ou écran facial imperméable, couvre-tête et couvre-chaussures.
  • Respecter l’ordre d’enfilement et de retrait de l’ÉPI.

This professional practice guide is a basic reference on the quality of water used for reusable medical devices reprocessing (MDR) and flexible endoscopic devices reprocessing (EDR). It aims to support activity management, to standardize practices and to improve the quality of MDR. It is intended for all persons working in health care institutions who are directly or indirectly responsible for quality assurance in MDR, including managers, MDR institution respondents, MDR staff, and persons responsible for the supply of drinking water and water treatment systems (Technical Services and Biomedical Engineering Department).

Cette fiche technique est une référence de base relative à la qualité de l’eau utilisée pour le retraitement des dispositifs médicaux (RDM) réutilisables et des dispositifs endoscopiques flexibles. Elle a pour but de soutenir la gestion des activités, d’uniformiser les pratiques et d’améliorer la qualité en RDM. Elle s’adresse à toutes les personnes œuvrant dans les établissements de santé et ayant une responsabilité directe ou indirecte face à l’assurance qualité en RDM, incluant les gestionnaires, les répondants d’établissement en RDM, le personnel affecté au RDM et les responsables affectés à l’alimentation en eau potable et aux systèmes de traitement d’eau (services techniques et service du génie biomédical).

La qualité de l’eau est importante à toutes les étapes du RDM. La qualité de l’eau nécessaire pour le RDM dépend du type de dispositif médical et du procédé de désinfection ou de stérilisation utilisé. Il faut être vigilant, une qualité d’eau supérieure ou…

La survenue d’événements indésirables (incidents et accidents) liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) représente une préoccupation pour les services de soins de santé. Par définition, un incident est une dérogation du dispositif médical à une norme reconnue en matière de RDM sans toutefois qu’il n’ait été utilisé chez un usager. Un accident représente toute utilisation auprès d’un usager d’un dispositif médical qui ne respecte pas une norme reconnue en matière de RDM, une telle utilisation pouvant entraîner une conséquence sur l’état de santé de cet usager (INSPQ, 2014).

Ce rapport décrit les résultats de la 4e année de surveillance des incidents et accidents liés au RDM survenus au Québec entre le 1er avril 2017 et le 31 mars 2018. Au cours de cette année, un total de 4 694 événements indésirables liés au RDM ont été déclarés en date du 15 juin 2018. Parmi eux, 4 206 (90 %) étaient des incidents et 488 (10…

The frequency of adverse events (incidents and accidents) related to medical device reprocessing (MDR) is a concern for health care services. By definition, an incident means that a medical device breaches a recognized standard for MDR without having been used on a patient. An accident refers to any use on a patient of a medical device which does not meet a recognized standard for MDR, with that use potentially affecting the patient’s health status (INSPQ, 2014).

This report describes the results of monitoring incidents and accidents related to MDR in Quebec between April 1, 2016 and March 31, 2017. Over this year, a total of 3,476 adverse events related to MDR were reported as of June 15, 2017. Of those, 2,933 (84%) were incidents and 543 (16%) were accidents, involving a total of 545 patients. Distribution of these events using the MSSS severity scale (Appendix 1) was:

La survenue d’événements indésirables (incidents et accidents) liés au retraitement des dispositifs médicaux (RDM) représente une préoccupation pour les services de soins de santé. Par définition, un incident est une dérogation du dispositif médical à une norme reconnue en matière de RDM sans toutefois qu’il n’ait été utilisé chez un usager. Alors qu’un accident représente toute utilisation auprès d’un usager d’un dispositif médical qui ne respecte pas une norme reconnue en matière de RDM, une telle utilisation pouvant entraîner une conséquence sur l’état de santé de cet usager (INSPQ, 2014).

Le présent rapport décrit les résultats de surveillance des incidents et accidents liés au RDM survenus au Québec entre le 1er avril 2016 et le 31 mars 2017. Au cours de cette année, un total de 3 476 événements indésirables liés au RDM ont été déclarés en date du 15 juin 2017. Parmi eux, 2 933 (84 %) étaient des incidents et 543 (16 %) des accidents et…