Retraitement des dispositifs médicaux : les essentiels du contexte réglementaire et des bonnes pratiques

Ce guide présente les éléments légaux pertinents à l’adoption de bonnes pratiques en RDM dans le contexte réglementaire fédéral et provincial qui s’applique au Québec. Il offre également une vue d’ensemble structurée des bonnes pratiques incontournables. Il contribue à la qualité du processus de RDM ainsi qu’à la sécurité des usagers et du personnel.

La réutilisation des dispositifs médicaux (DM) comporte certains risques, notamment celui de transmettre à l’usager des microorganismes provenant d’un précédent usager ou de l’environnement. Considérer le contexte réglementaire et les bonnes pratiques de retraitement des dispositifs médicaux (RDM) permet de contrôler ces risques. Ce document expose d’abord les essentiels du contexte réglementaire, puis des bonnes pratiques en RDM.

Ce document s’adresse à toutes les personnes impliquées dans les activités de RDM, d’acquisition, d’utilisation, ainsi que d’entretien de DM et d’appareils de RDM. Il concerne notamment le personnel de l’unité de retraitement des dispositifs médicaux (URDM), des services utilisateurs, de l’approvisionnement, du génie biomédical (GBM) et des services techniques au sein des établissements du réseau de la santé et des services sociaux (RSSS), ainsi que des centres médicaux spécialisés (CMS).